日本共立測試包提高了水質檢測質量
水是生命之源,是人類和眾多生物賴以生存的基礎,而在制藥領域,水質更是影響藥品質量的關鍵要素,制藥用水達標與否,對制藥企業來說至關重要。那么在制藥過程中,如何判斷水質是否達標?有行業人士指出,日本共立測試包是制藥用水質量保證的“標尺”,隨著技術的不斷進步,越來越多*的制藥水質檢測方案將為制藥用水保駕護航。
如今隨著國家對制藥質量要求的不斷提高以及各種飛檢的來襲、新版GMP的推行,國家在對水處理連續生產純凈水、高純水和注射用水提出更高要求的同時,在水質檢測和文件證明方面的要求也更為嚴格。另外,在制藥領域,微生物污染也會給藥企帶來巨大的損失,而水系統里面的有機物和微生物污染之間的相關性難以查明,因此制藥企業會不斷的使用日本共立測試包檢測以消除微生物污染。
根據對比,相關技術人員表示,傳統的目視比濁法每次消耗的樣品量大成本高,標液配制復雜人工成本高,且人為操作誤差大,數據無法溯源。而采用日本共立測試包可減少測試所消耗的樣品量,安全、快捷、方便,大大降低人工和耗材成本。
在制藥生產過程中,制藥水質檢測是非常重要的步驟之一,而在這過程中相關的日本共立測試包的研發誕生更是為制藥水質檢測提供了強有力的工具保障。為保證制藥水質檢驗分析數據的準確率,為藥企提供完整的水質檢測方案,企業不僅需要不斷提高技術水平,研發更加先進的儀器,而且要不斷加強檢驗數據的管理,建立*的數據管理制度。專家指出,科學、全面的分析水質檢驗數據并加強檢驗數據管理是制藥水質檢測的重要方面。